FDA轉(zhuǎn)變立場,NMN在膳食補充劑中合法化
2025 年 9 月 29 日,一則重磅消息在美國健康與營養(yǎng)領域炸開:在天然產(chǎn)品協(xié)會(NPA)近三年的持續(xù)推動下,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)終于轉(zhuǎn)變立場,確認 β- 煙酰胺單核苷酸(NMN)可合法用于膳食補充劑。這一決定,是多方博弈的結(jié)果,也將對相關行業(yè)產(chǎn)生深遠影響。
時間回到數(shù)年前,F(xiàn)DA 曾試圖將 NMN 擋在補充劑市場之外,理由是 NMN 最初被作為新藥進行研究。但 NPA 對這一解釋并不買賬,采取了一系列強硬舉措:向 FDA 提交公民請愿書、在首都對該機構(gòu)提起聯(lián)邦訴訟,還動員行業(yè)和消費者力量共同挑戰(zhàn) FDA。面對請愿與訴訟,F(xiàn)DA 也不得不正視現(xiàn)實 —— 有證據(jù)表明,NMN 早在 2017 年就以膳食補充劑的身份在美國市場銷售,因此不應被排除在膳食補充劑的定義之外。
在對公民請愿的回應中,F(xiàn)DA 詳細闡述了對 1994 年《膳食補充劑健康與教育法案》(DSHEA)中 “藥物排除” 或 “市場競賽” 條款的解釋。盡管 NPA 仍對 FDA 的某些法律解釋存異,但對 FDA 重新考慮 “市場競賽” 條款中膳食補充劑營銷必須 “合法” 的立場,還是表示滿意。
NPA 總裁兼首席執(zhí)行官丹尼爾?法布里坎特博士直言:“FDA 今日的決定確認了 NMN 在補充劑中的合法性,我們現(xiàn)在呼吁電商平臺立即將 NMN 產(chǎn)品恢復上市。”
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